烯丙孕素内服溶液在我国完成注册复方咪康

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中华人民共和国农业农村部公告第号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国维克有限公司生产的烯丙孕素内服溶液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。批准法国维克有限公司生产的复方咪康唑滴耳液在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准KVPKiel有限责任公司生产的托曲珠利混悬液在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,执行农业农村部公告第号发布的同品种质量标准、说明书和标签。特此公告。附件：1.进口兽药注册目录2.质量标准3.说明书和标签农业农村部年10月18日附件1进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

进口兽药注册证书号

备注

烯丙孕素内服溶液

法国维克有限公司

（）外兽药证字79号

注册

复方咪康唑滴耳液

法国维克有限公司

（）外兽药证字80号

再注册

托曲珠利混悬液

KVPKiel有限责任公司

（）外兽药证字81号

再注册

烯丙孕素内服溶液说明书兽用通用名称：烯丙孕素内服溶液商品名称：维保同?（Virbagest）英文名称：AltrenogestOralSolution汉语拼音：XibingyunsuNeifurongye烯丙孕素本品为浅黄色澄清油状液体。药效学性激素类药。烯丙孕素与天然黄体酮的作用类似。给药期间能够抑制脑垂体分泌促性腺激素，阻止卵泡发育及发情；给药结束后，脑垂体恢复分泌促性腺激素，促进卵泡发育与发情。停药时卵泡发育程度一致，加上促性腺激素的分泌同步恢复，促使所有动物在停药5～8日后同期发情。药动学本品在胃肠道迅速吸收。首次给药1小时后达到血药浓度的峰值，第18次给药约4小时后达到血药浓度峰值。烯丙孕素主要经肝脏代谢，通过胆汁排出。消除半衰期约14个小时。用于控制后备母猪同期发情。以烯丙孕素计。直接用5ml喷头饲喂或喷洒在饲料上内服，一次量，后备母猪20mg（5ml），连用18日。1.仅用于至少发情过一次的性成熟的母猪。2.每头动物单独给药，确保每日给药剂量。3.有急性、亚急性、慢性子宫内膜炎的母猪慎用。4.操作时应穿戴防护服和手套，操作后和用餐前应洗手。5.妊娠和育龄妇女应避免接触本品，如须操作应非常小心。意外接触可能导致月经紊乱或妊娠期延长，所以应尽量避免皮肤直接接触，如意外渗漏至皮肤，应立即用肥皂和水清洗。给药量不足可能导致卵泡囊肿。猪9日。0.4%（1）ml（2）ml遮光，密闭保存。36个月。瓶子开启后60日内有效。法国维克有限公司（Virbac）

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